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        【歐盟】聚氨丙基雙胍(PHMB)在化妝品中的適用量
        2021-07-26
           聚氨丙基雙胍在常溫為灰白色至淺黃色粉末,具有強氨氣味。屬于陽離子非氧化型殺菌劑。溶于水、甲醇;難溶于乙醇、丙酮、乙酸乙酯等。


          聚氨丙基雙胍PHMB目前作為準(zhǔn)用防腐劑列于化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄V第28條中,最大允許使用濃度0.3%。該物質(zhì)被歐委會法規(guī)(EU) No 944/2013歸類為2類CMR物質(zhì),于2015年1月1日生效。

          2014年6月18日,歐盟消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)采納的意見中認(rèn)為:基于有效數(shù)據(jù),0.3%濃度的PHMB作為防腐劑在所有化妝品中使用時對消費來是不安全的。但SCCS同時認(rèn)為,更低的濃度和/或限制使用的化妝品種類是安全的,為了確保在低于0.3%的濃度下安全使用PHMB,申請人對另外具有代表性的化妝品配方提出了新皮膚吸收研究。2017年4月7日,SCCS采納的新意見中認(rèn)為,0.1%濃度的PHMB作為防腐劑在所有化妝品中使用時對消費來是安全的,但不建議在噴霧配方中使用。

          依據(jù)PHMB是2類CMR物質(zhì)以及SCCS的最新意見,應(yīng)該修改PHMB在化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄V中的使用條件,即允許最大濃度0.1%的PHMB作為防腐劑在化妝品中使用,除噴霧配方。
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