

歐盟成員國近期指出,化妝品中使用花生油及其提取物和衍生物存在安全問題——皮膚暴露在花生油中可能引發(fā)皮膚過敏。2014年,歐盟消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)在其建議SCCS/1526/14中確認上述的安全問題是存在的。在該建議中,SCCS認為沒有足夠的數(shù)據(jù)來規(guī)定非敏人群的安全皮膚暴露水平。此外,基于易敏個人經(jīng)口攝入花生蛋白的文件記錄安全水平,以及行業(yè)提煉花生油中蛋白質(zhì)的能力,含最大允許濃度為0.5ppm蛋白質(zhì)的花生油以及提取物和衍生物在化妝品中使用是可接受的。
同時,成員國還提出含氫化小麥蛋白的安全問題。一些列使用含氫化小麥蛋白化妝品引起接觸性蕁麻疹,后因攝入含小麥蛋白發(fā)生過敏性休克的案例被報道。SCCS在其建議SCCS/1534/14中認為,在化妝品中使用多肽類最大平均分子量平均值限制在3,5 kDa的氫化小麥蛋白,對消費者是安全的。
基于SCCS給出的建議,使用含花生油及其提取物和衍生物及氫化小麥蛋白的化妝品,對人體健康存在潛在風(fēng)險。為確保上述種類化妝品的使用安全性,其所含的花生油及其提取物和衍生物的最大濃度應(yīng)設(shè)為0.5ppm,氫化小麥蛋白質(zhì)的多肽類最大平均分子量平均值應(yīng)限制在3,5 kDa。為此,歐盟委員會對歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄III相關(guān)內(nèi)容進行修訂,具體如下。
在化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄III表格中增加以下兩條:

(EU)2017/2228 號修訂案將于歐盟公報發(fā)布后20天起生效。同時,自2018年9月25日,含有一種或多種不符合新規(guī)限用物質(zhì)的化妝品將不得在歐盟市場上市;自2018年12月25日起,含有一種或多種不符合新規(guī)限用物質(zhì)的化妝品將不得在歐盟市場銷售。企業(yè)將有一段時間來對產(chǎn)品配方進行必要調(diào)整以符合新規(guī)要求,同時將不符合新規(guī)要求的產(chǎn)品撤出市場。
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