

在國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于53批次化妝品不合格的通告》(2018年第123號)中,部分染發(fā)產(chǎn)品被檢出存在禁用組分鄰氨基苯酚,消費者可能對該組分比較陌生,今天我們就鄰氨基苯酚的基本知識進行簡單介紹。
鄰氨基苯酚又名2-氨基苯酚、鄰羥基苯胺、1-氨基-2-羥基苯,化學(xué)物質(zhì)登錄號(CAS):95-55-6,分子式:C6H7NO,分子量:109,為白色或淺灰色結(jié)晶粉末。根據(jù)文獻報道,鄰氨基苯酚可能會引起人體過敏性皮炎,還可能會引起人體高鐵血紅蛋白血癥。
歐盟消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)于2010年6月,曾發(fā)布該組分的評估報告:“因沒有足夠的安全性資料,不能給出鄰氨基苯酚的安全性結(jié)論?!睔W盟委員會在2013年4月修訂歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009時,將該組分列入化妝品禁用組分清單(附錄Ⅱ)。
為保障化妝品使用安全,參考國際化妝品相關(guān)法規(guī),在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)修訂過程中,鄰氨基苯酚歸為禁用組分。
最后,匯總一下我國和歐盟、日本等不同國家或地區(qū)對該組分的管理情況。
中國 | 歐盟 | 日本 | 韓國 | ? | |||||||
法規(guī)名稱 | 序號 | 中文名稱 | INCI名稱 | 法規(guī)名稱 | 序號 | 注釋 | 法規(guī)名稱 | 最大允許使用濃度 | 法規(guī)名稱 | 最大允許使用濃度 | ? |
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版) | 禁用組分 (表1/105) | 鄰氨基苯酚 [CI 76520]及其鹽類 | o-Aminophenol | 歐盟化妝品 法規(guī)(EC) No 1223/2009 | 禁用組分 (Ⅱ/1372) | 歐盟法規(guī)收錄形式:2-Aminophenol (o-Aminophenol; CI 76520) and its salts | 染發(fā)劑制造銷售許可基準(zhǔn) | 3% | 醫(yī)藥外品標(biāo)準(zhǔn)制造基準(zhǔn) | 3% | ? |
| ? |
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