近年來(lái)，作為一種高性能的再生材料，細(xì)胞外基質(zhì)（Extracellularmatrix，ECM）在組織修復(fù)領(lǐng)域廣受關(guān)注。細(xì)胞外基質(zhì)被定義為細(xì)胞所分泌并停留在細(xì)胞外的一類產(chǎn)物，其組成是多元的，并且具有差異化。大量研究表明，細(xì)胞外基質(zhì)可以針對(duì)生物體內(nèi)的微環(huán)境的變化而產(chǎn)生動(dòng)態(tài)響應(yīng)，影響細(xì)胞的行為，并維持著生物體內(nèi)各組織的穩(wěn)態(tài)。

小腸黏膜分為粘膜層、黏膜下層、漿膜和膜肌層，SIS膠原即為小腸黏膜下層(SmallIntestinal Submucosa，SIS)，一般取材于豬的小腸（豬與人的DNA相似度高達(dá)97.7%），經(jīng)過(guò)物理及化學(xué)等系列工藝方法的脫細(xì)胞處理后，是一種無(wú)細(xì)胞、天然的細(xì)胞外基質(zhì)（SIS-ECM）材料。

SIS現(xiàn)作為一種來(lái)源便捷，易獲取，成本較低的材料被廣泛應(yīng)用于臨床和臨床前的研究，其主要作用是能夠幫助修復(fù)機(jī)體因外界損傷而導(dǎo)致的缺損，其修復(fù)機(jī)體缺損的主要機(jī)制是誘導(dǎo)干細(xì)胞向組織缺損區(qū)遷移，并且誘導(dǎo)干細(xì)胞分化成缺損區(qū)域的細(xì)胞，從而達(dá)到自體重塑的效果。

SIS是一個(gè)由結(jié)構(gòu)蛋白和功能蛋白組成的復(fù)雜的三維細(xì)胞外基質(zhì)材料，其復(fù)雜的三維超微結(jié)構(gòu)能夠增加受體細(xì)胞的依附面積。

SIS不僅結(jié)構(gòu)復(fù)雜，其中所包含的生物活性成分也相當(dāng)復(fù)雜。SIS中包含的膠原90%以上為Ⅰ型和Ⅲ型膠原，還有少量的Ⅳ型，Ⅴ型，Ⅵ型和Ⅶ型膠原。除了膠原，在SIS中還含包含很多細(xì)胞因子，比如成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（FibroblastGrowth Factor，F(xiàn)GF）、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子（TransformingGrowth Gactor，TGF）、上皮細(xì)胞因子（Epidermal Cell Factor）、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（Vascular EndothelialGrowth Factor，VEGF）、胰島素樣生長(zhǎng)因子（Insulin-likeGrowth Factor，ILGF）。還包含葡糖胺聚糖、纖維蛋白、硫酸軟骨素、肝磷脂、硫酸肝素、透明質(zhì)酸。這些因子在組織修復(fù)及創(chuàng)傷愈合的過(guò)程中具有重要作用。

經(jīng)過(guò)脫細(xì)胞處理的SIS膠原，不含細(xì)胞和DNA片段。超過(guò)1000種交叉種系的移植實(shí)驗(yàn)證實(shí)，SIS無(wú)免疫原性，不會(huì)激發(fā)受試生物的免疫應(yīng)答反應(yīng)。所以SIS膠原具有良好的生物相容性及生物力學(xué)性能。

充分的臨床研究也證實(shí)SIS在動(dòng)物體內(nèi)可以快速降解，具有促進(jìn)血管再生和部位特異性的組織再生能力。因此SIS如今已在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域被應(yīng)用于很多的組織修復(fù)，比如燒傷燙傷、疝氣、人工血管、骨質(zhì)損傷修復(fù)、肌腱修復(fù)、軟骨缺損修復(fù)、神經(jīng)修復(fù)等。此外，還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)SIS對(duì)大腸桿菌和金黃色葡萄球菌具有一定的抑制作用。綜上不難發(fā)現(xiàn)SIS是一種難能可貴的醫(yī)用修復(fù)材料。

2010年，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)了一類SIS產(chǎn)品（主要是COOK BIOTECH公司的Surgisis）臨床應(yīng)用于疝氣的修復(fù)、神經(jīng)修復(fù)、肛瘺修復(fù)、膀胱成形術(shù)、盆腔器官脫垂、輸尿管以及尿道重構(gòu)中等。SIS膠原作為醫(yī)用植入材料已在全球應(yīng)用超過(guò)17年，臨床使用案例超過(guò)150萬(wàn)例。

• SIS膠原，實(shí)現(xiàn)指尖的完全再生（經(jīng)典案例）

昕生醫(yī)學(xué)

“全球首創(chuàng)將醫(yī)學(xué)材料SIS應(yīng)用于護(hù)膚領(lǐng)域”

廣州昕生醫(yī)學(xué)材料有限公司（簡(jiǎn)稱昕生醫(yī)學(xué)）立足于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，是一家從事皮膚再生修復(fù)及護(hù)理產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。該公司以SIS膠原為主要原料，進(jìn)行系列新型植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)，并成功將SIS膠原應(yīng)用到皮膚修復(fù)護(hù)理領(lǐng)域。

楊偉紅（昕生醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人）博士及其團(tuán)隊(duì)是國(guó)內(nèi)SIS制備技術(shù)（脫細(xì)胞組織基質(zhì)復(fù)合材料制備關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化）研發(fā)的領(lǐng)先團(tuán)隊(duì)。在臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)SIS材料的修復(fù)效果非常明顯，并基于市場(chǎng)對(duì)高修復(fù)活性原料的巨大需求，進(jìn)一步努力把SIS這個(gè)不溶于水的醫(yī)學(xué)材料制備成了可溶于水、容易復(fù)配的化妝品原料，成為全球首家把醫(yī)學(xué)材料SIS應(yīng)用于護(hù)膚領(lǐng)域的公司，并把脫細(xì)胞技術(shù)升級(jí)到2.0版本。

A：蘇木精-伊紅染色 (HE染色)光學(xué)顯微鏡下觀察，脫細(xì)胞前SIS黏膜面光滑，肌層面粗糙，藍(lán)染細(xì)胞核仍清晰可見(jiàn)；B：脫細(xì)胞處理后，沒(méi)有任何細(xì)胞核殘留，表明SIS脫細(xì)胞處理非常成功（×200）。

C：掃描電鏡(SEM)觀察表明，脫細(xì)胞處理前肌層側(cè)致密（×500）；D：脫細(xì)胞處理后肌層側(cè)變成疏松的三維網(wǎng)狀立體結(jié)構(gòu)，其孔隙介于20-200μm，纖維幾乎保存完好（×500）。

SIS膠原作為護(hù)膚品原料有什么功效？修復(fù)、抗衰?。?/p>

結(jié)論：SIS膠原濃度達(dá)到0.025ug/cm2（0.125ppm）即可促進(jìn)細(xì)胞增長(zhǎng)，濃度達(dá)到1.6ug/cm2（8ppm）促進(jìn)細(xì)胞增殖效果明顯。

SIS 結(jié)論：在SIS膠原濃度為0.52ug/cm2（5ppm）及膠原濃度為5.2ug/cm2（50ppm）均能促進(jìn)細(xì)胞增殖和遷移。

抗衰：有利于改善細(xì)胞微循環(huán)，促進(jìn)皮膚新陳代謝，加速組織再生。

減少疤痕形成：填補(bǔ)細(xì)胞間質(zhì)空隙，增強(qiáng)細(xì)胞間結(jié)構(gòu)支撐，淡化疤痕。

保濕：膠原含有天然保濕因子和親水基團(tuán)，可在皮膚表面形成保護(hù)膜，補(bǔ)充皮膚水分。

減少色素沉著：膠原上的酪氨酸殘基與皮膚中的酪氨酸競(jìng)爭(zhēng)，可有效防止黑色素產(chǎn)生。

殺菌：可提供微酸性環(huán)境（pH4.5-5.5），對(duì)細(xì)菌直接抑制或殺滅。

• 市面上修復(fù)型功能原料眾多SIS膠原的核心競(jìng)爭(zhēng)力和優(yōu)勢(shì)在哪？

• SIS膠原與Ⅰ型膠原的孰優(yōu)孰劣？

MC3T3-E1（小鼠胚胎成骨細(xì)胞前體細(xì)胞）與NIH/3T3（小鼠胚胎成纖維細(xì)胞）在由SIS膠原與Ⅰ型膠原包被的培養(yǎng)板上的增殖趨勢(shì)，結(jié)果表明：兩種細(xì)胞在第5天左右進(jìn)入對(duì)數(shù)增長(zhǎng)期，而SIS組的增殖速度更快。

ALP、BSP分別是成骨分化早期和中期的標(biāo)志物，OPN、OCN等細(xì)胞外基質(zhì)蛋白也在骨的生長(zhǎng)、再生和發(fā)育過(guò)程中發(fā)揮著重要的調(diào)節(jié)作用。因此，這些蛋白常被作為評(píng)價(jià)體外、體內(nèi)成骨活性的特異性指標(biāo)。結(jié)果表明：SIS膠原組的mRNA的表達(dá)量均高于I型膠原組。

• SIS膠原的修復(fù)機(jī)理

膠原的三螺旋結(jié)構(gòu)與細(xì)胞膜上的特異性受體如整合素和盤(pán)狀結(jié)構(gòu)域受體（DDRs）結(jié)合，通過(guò)細(xì)胞骨架誘發(fā)信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，調(diào)控細(xì)胞行為。同時(shí)其豐富多樣的生物活性因子是誘導(dǎo)結(jié)構(gòu)重塑的關(guān)鍵，能夠誘導(dǎo)受體細(xì)胞分泌膠原蛋白提供結(jié)構(gòu)支撐，啟動(dòng)血管發(fā)生和血管生成來(lái)完成修復(fù)區(qū)域營(yíng)養(yǎng)的提供以及壞死細(xì)胞、組織碎片和代謝廢物的排出。

• SIS膠原保濕補(bǔ)水性能

SIS膠原由于其獨(dú)有的三螺旋結(jié)構(gòu)，其吸濕性和保濕性均優(yōu)于明膠和水解膠原蛋白，僅次于甘油。

不同樣品的吸濕和保濕性能

（a）吸濕性 （b）保濕性

• 昕生醫(yī)學(xué)SIS膠原產(chǎn)品與專利

• SIS膠原個(gè)護(hù)產(chǎn)品應(yīng)用案例

昕生自主品牉產(chǎn)品：第Ⅱ皮膚、昕生修復(fù)系列產(chǎn)品

代工品牉產(chǎn)品：卓悅、夢(mèng)禾、潤(rùn)蘭雅、圣璐嘉蘭、顏苑等品牉

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